Экспресс-тест для определения нового коронавируса всего за 10–15 минут может быть разработан в течение двух месяцев. About it Federal News Agency сообщили в компании по созданию лабораторных тест-систем Diagnostic Reagent Devices (DRD), являющейся резидентом фонда «Сколково».
Компания специализируется на производстве экспресс-тестов, позволяющих за несколько минут определять наличие у пациента ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы. В связи с распространением коронавирусной инфекции ученые адаптируют эту же технологию под новый вирус.
«Мы рассчитываем в течение двух месяцев завершить разработку, если получим в ближайшие недели все ключевые реагенты. Потому что все их нужно заказывать, а у нас сейчас закрываются границы», — рассказал ФАН директор по маркетингу компании DRD Семен Покацкий.
Представитель компании-разработчика отметил, что даже в случае возникновения проблем с поставкой реагентов специалисты будут искать варианты транспортировки необходимых веществ из-за рубежа — через соседние государства.
«Если не получится через Минск, значит будем отправлять в Казахстан. Я лично поползу через границу с этими реагентами», — отшутился Покацкий, noting, что решение в любом случае будет найдено.
У компании уже есть предварительная договоренность с городской клинической больницы №40 в Коммунарке о возможных испытаниях будущих тестов на базе медучреждения.
Использование экспресс-тестов позволит сократить период выявления опасного заболевания с нескольких дней до 10–15 минут. В России подобных технологий в отношении нового вируса пока не используется. При этом диагностический прибор будет работать по принципу теста на беременность.
«В этом случае используется капиллярная кровь. Можно уколоть палец, and through 15 минут будет понятно, есть коронавирус или нет. Там так же есть окошко, на него попадает образец, он проходит по мембране. На мембрану нанесены антигены, они связываются с антителами, которые выработались в организме в ответ на попадание в него вируса. Если болезнь есть, то на тесте будет две линии, если нет — одна», — пояснил технологию представитель компании.
Ученые планируют добиться точности определения наличия болезни на уровне 95%.
«Те аналоги, которые сейчас зарегистрированы в Китае, In Great Britain, имеют точность 91% and 89%, respectively. Но ПЦР-диагностика, которая используется сейчас, тоже не имеет стопроцентной точности», — пояснил Покацкий.
По оценкам разработчиков, стоимость такого теста в розничной продаже может составить порядка 400 rubles apiece. Однако на нынешнем этапе говорить о выходе на розничный рынок и закупке тестов медучреждениями рано. Представитель компании также отметил, что разработку экспресс-тестов на новый коронавирус сейчас ведут лаборатории по всей России.
«Поверьте, все люди, которые умеют делать экспресс-тесты в России, уже этим озадачились и уже работают. Но если мы пойдем по европейскому пути развития эпидемии — я даже не говорю про Италию, — если это все будет продолжаться еще хотя бы 2–3 месяца, то сколько бы российских компаний ни сделали тесты, их будет недостаточно», — поделился прогнозами Покацкий.
При этом резиденты «Сколкова» рассматривают и другой вариант, при котором весь проект по разработке экспресс-тестов окажется убыточным. Furthermore, в компании надеются именно на то, что результат их работы в течение нескольких месяцев будет фактически невостребованным.
«Если нашим властям удастся купировать эпидемию, тогда на это (экспресс-тесты на новый коронавирус. — ca.. FAN) не будет спроса и он превратится в достаточно рутинный тест, как экспресс-тест на грипп, — сообщил Покацкий. — Мы посчитали: это точно не те деньги, ради которых стоило бы все это затевать. Мы это делаем, потому что мы это можем. We understand, что наша работа способна реально помочь справиться с этой дурацкой эпидемией. Если мы завершим разработку, а к этому моменту государство справится с этой историей, — значит будет повод порадоваться, что эпидемия побеждена».
ФАН также обратился в Роспотребнадзор и Министерство здравоохранения РФ за комментариями о перспективах и возможных сроках внедрения экспресс-тестов в России. Мы будем следить за развитием ситуации.
В настоящее время в связи с отсутствием специальных тестов наличие SARS-CoV-2 диагностируют с помощью традиционного метода полимеразной цепной реакции (ПЦР). Метод ПЦР-диагностики представляет собой достаточно сложный анализ концентраций определенных фрагментов ДНК в биологическом материале. Забор материала осуществляется с помощью мазка из носа или ротовой полости.
Делать такие тесты сегодня могут далеко не все лаборатории. Besides, контрольное заключение при тестировании на новый коронавирус выносят специалисты НП «Вектор» в Новосибирске.
Ранее о начале испытаний экспресс-тестов, которые могут ускорить процесс диагностики COVID-19, 26 марта также сообщил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (RFPI) Кирилл Дмитриев, выступивший инвестором в эту разработку. Expected, что проект под брендом EMG будет производить более 1 миллиона тестов и более 1 тысячи портативных лабораторий в неделю.
Author: Анна Клименко
